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上市后的质量跟踪服务

产品上市后的全面质量跟踪服务,涵盖产品退换货、召回和现场纠正措施等。

从追踪退货到管理召回,我们优先采取主动措施,以保障终端用户及患者的健康和满意度。

在华瑭,我们的上市后的质量跟踪服务涵盖战略规划、不良事件报告和召回管理。通过与海外制造商紧密合作,提供产品上市后的全面质量跟踪服务,包括产品退换货、召回管理和现场纠正措施等,我们建立了本地化策略和程序,确保数据分析和强制性报告的及时性。此外,我们负责监督召回执行,以最大程度地减少市场影响,维护产品完整性,并增强终端用户及患者的信任和信心。

上市后的质量跟踪服务

华瑭医疗提供产品上市后的全面质量跟踪服务,包括产品退换货、召回管理和现场纠正措施等。

上市后临床跟踪

华瑭医疗协助建立跟踪方案,分析数据,并完成上市后临床的定期风险评价报告。我们的服务确保产品持续符合安全标准,及时识别潜在风险,以维护产品质量和用户安全。

不良事件处理

在境内发生不良事件时,华瑭医疗负责收集信息,完成调查,并及时向相关主管当局报告。我们的流程确保快速响应和合规处理,以维护产品安全和市场信誉。

召回服务

在发生不良事件后,华瑭医疗将协助进行产品自愿召回。我们负责与相关主管当局沟通,依据当地法规要求采取适当的处理方式,力求将召回范围控制在最小,以保护用户安全并尽量减少市场影响。