华瑭医疗推动Sofwave素芙波®成功取得NMPA第三类医疗器械注册证，开启中国商业化新阶段

此次获批是Sofwave Medical进入中国大陆市场的重要里程碑，也标志着华瑭医疗与Sofwave Medical的合作由监管准入阶段正式进入商业化执行阶段。随着注册工作完成，双方将进一步推进产品上市及后续市场工作。

“非常高兴与Sofwave共同迎来素芙波^®获得NMPA批准这一重要成果，也祝贺双方团队为此付出的长期努力。对全球创新医疗科技企业而言，拿到监管批准是非常重要的一步。接下来，更关键的是把全球创新和本地市场能力真正连接起来。下一阶段，我们会把重点放在商业化执行上，依托华瑭医疗在中国的渠道、供应链和市场运营能力，推动素芙波^®在中国市场加快落地。”

– Teresa Chen

HTDK首席执行官

“中国是非侵入性医美治疗的重要市场，此次批准让 Sofwave 经临床验证的技术进一步进入中国市场。HTDK 一直是我们推进监管审批过程中重要的合作伙伴。接下来，我们将专注于稳步推进商业化上市，并逐步拓展中国市场。”

– Louis Scafuri

Sofwave Medical首席执行官

随着中国医疗美容行业持续发展，市场正加速从单纯关注技术概念和短期热度，转向更加重视产品合规性、临床证据、技术质量与长期价值。对于创新医美技术而言，能否在严格监管框架下建立清晰的临床价值和规范化应用路径，正成为赢得市场信任的重要基础。