华瑭医疗入选《体外诊断试剂温控物流服务规范》试点企业，发挥标准引领作用，推动行业高质量发展

近日，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会对入选《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准的试点企业进行了授牌仪式。作为全球高值医疗器械商业解决方案提供商，经全国物流标准化技术委员会工作组的综合评审，华瑭医疗成为了《体外诊断试剂温控物流服务规范》第三批试点企业。这意味着华瑭医疗高质量的端到端冷链服务获得了行业权威机构的高度认可。

近年来下游需求高速增长，国内IVD市场迎来良好发展契机。随着分级诊疗、医保控费等医改政策的稳步推进，人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长带来的市场服务需求增加等因素驱动以及现代检验医学、生物技术、光化学技术等相关技术不断突破发展，中国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势。据统计数据显示，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1,243亿元，占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的15.1%。占据的比重越来越重，预计未来几年体外诊断市场将仍然继续保持增长，到2022年我国体外诊断市场规模将达到1,460亿元，2024年市场规模将逼近2,000亿元。

与其同时，处于黄金发展期的IVD行业，正随着医疗器械政策的不断完善，积极推进与开展第三方医疗器械物流试点工作，试点将促进医疗器械尤其是体外诊断试剂经营环节贮存与运输渠道的集中度，降低其市场流通成本，并利用第三方物流企业信息化优势，强化高风险体外诊断试剂产品追溯管理，这些对于促进医疗器械特别是体外诊断试剂流通环节的规范化、集约化管理，满足行业发展需要具有积极意义。

《体外诊断试剂温控物流服务规范》这项行业标准正是在这样的背景下应运而生。2021年7月1日，《体外诊断试剂温控物流服务规范》正式实施，标准规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测和控制、追溯与应用和应急处理。

作为端到端商业化解决方案的平台，自1996年华瑭医疗扎根在上海外高桥保税区开始，不论是在体外诊断产品进出口还是冷危仓储与运输等方面，都已经积累了丰富的经验与行业领先优势。

“2019年，华瑭医疗通过帮助全球领先的基因测序产品在上海外高桥保税区设立专有物流中心而开展合作，并就此设计并提供冷冻库（-15至－25℃）、冷藏库（2至8℃）及恒温库（15至25℃）。同时，华瑭医疗负责该产品进口、入库加工及仓储配送。”新供应链增值服务事业部总经理Elsa Lee女士表示，“自COVID-19 爆发以来，华瑭医疗与该品牌合作伙伴密切合作，支持测序产品迅速到达武汉市、北京及云南省疾病控制中心等抗疫前线。2021年4月，华瑭医疗进一步升级其产品的冷冻包装材料，可延长保温时间，增加装载能力，降低包装及运输成本，并提高产品出库效率。2021年7月，华瑭医疗开始在北方及南方地区运营两个枢纽，用于该品牌合作伙伴零部件的仓储及区域运输，以应对紧急交付需求。如今，华瑭医疗已成为其在中国的仓储解决方案提供商。”

2019年，华瑭医疗在上海外高桥港综保税区设立亚太区生物医药产品配送中心，目前该分拨中心建设有6,000平方米的医疗器械仓以及1,200平方米的冷危品仓，是区内唯一具备冷危出口业务能力的综合服务平台，提供全链路温控分区方案。

我们将品牌合作伙伴在其国内生产的医疗器械产品运至亚太区分拨中心，根据产品特点进行分温区存储。再根据其来自全球各子公司的订单，安排订舱，出境申报，通过空运、海运或陆运向亚太地区14个国家或地区进行发货，衔接当地运输。

Elsa表示：“我们很荣幸能与行业共创，以高标准引领体外诊断试剂温控物流服务，为行业健康发展做出贡献。未来，华瑭医疗将继续专注于为高值医疗器械提供端到端的专业商业解决方案，不断创新，追求卓越，以行业最高标准服务品牌合作伙伴。”