华瑭大昌成功取得GMP和GDP认证,成为质量标准与合规的标杆

2023-06-06 11:50:44

近日,华瑭大昌成功取得了第三方国际认证公司SGS对其符合世界卫生组织(WHO)标准的GMP(Good Manufacturing Practices,良好生产规范)和GDP(Good Distribution Practices,良好分销规范)的双重认证。这一重要的里程碑使得华瑭大昌成为医疗器械行业中质量标准与合规性的标杆。


GMP和GDP是全球医药行业的关键标准,旨在确保医药产品的生产和分销过程符合高标准的质量和安全要求。这些质量体系认证证书的取得意味着华瑭大昌在医药产品简单加工生产和分销领域具备了高标准和合规性,并能够确保产品质量和安全的可追溯性。


通过取得GMP认证,华瑭大昌展示了其在医药产品简单包装生产过程中坚持最佳实践的承诺。该认证认可了公司生产设施和操作流程符合国际标准,包括良好的卫生条件、有效的质量管理系统以及员工的培训和资质要求。这将有助于确保我们的产品始终符合高质量标准,并满足客户的期望。


GDP认证进一步巩固了华瑭大昌在产品分销方面的卓越地位。该认证确保了在供应链和分销过程中的合规性和透明性。华瑭大昌将采取一系列的措施,以确保产品在存储、运输和分销过程中的质量和安全。


华瑭大昌质量部负责人朱红表示:“我们对这一成果感到非常自豪,并将这一认证视为其对产品质量和合规性的长期承诺的认可。该认证将进一步巩固华瑭大昌在行业中的声誉,同时也加强了与合作伙伴和客户的信任关系。未来,华瑭大昌将继续致力于持续改进和遵守最佳实践,以确保我们的产品和服务始终处于行业的前沿。我们将继续与监管机构、合作伙伴和客户密切合作,以确保高质量和合规性的持续性。”


此外,华瑭大昌已经在质量控制和信息安全等不同方面都具备相关的资质和认可,包括医疗器械经营许可证,医疗器械第三方物流服务资质,第二类医疗器械经营备案凭证,上海市医疗器械网络销售备案,危险化学品经营许可证,道路运输经营许可证,就医疗器械进口、仓储、物流、重贴标签、重新包装及分销零售业务获得并维持13485:2016及ISO 9001:2015国际认证,AEO海关高级认证,ISO 20000及ISO 27001信息安全管理体系认证。公司非常重视质量和安全,这对于未来市场的持续开拓和维护有着极为重要的意义。

 

公司严格遵守行业的法规和准则,此次顺利取得GMP/GDP认证,证明了公司在确保产品在整个生产和分销过程中的合规性和优质性的承诺和努力。这将进一步提升公司的竞争力和市场份额,为合作伙伴和客户提供更可靠和可信赖的产品和服务。

 

未来,华瑭大昌将继续加强内部质量管理体系,并不断精进生产和分销流程,以满足不断迭代的监管要求和市场需求。公司将保持与监管机构的紧密合作,确保业务持续符合最高的标准和要求。

 

取得GMP/GDP认证将是一个新起点,华瑭大昌将以更高的标准和更广阔的目标,不断努力创新,提升全球创新医疗器械的中国可及性。


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